Por impactante que pueda parecer, los médicos del gobierno estadounidense una vez pensaron que estaba bien experimentar con personas discapacitadas y presos. Tales experimentos incluyeron inocular hepatitis a pacientes mentales en Connecticut, llenar hasta las narices de un virus de la gripe pandémica a los presos en Maryland e inyectar células de cáncer en personas con enfermedades crónicas en un hospital de Nueva York.
Gran parte de esta terrible historia es de 40 a 80 años, pero es el telón de fondo para una reunión en Washington esta semana por una comisión de bioética presidencial. La reunión fue provocada por la disculpa del gobierno el pasado otoño para los médicos federales que infectan a los presos y enfermos mentales en Guatemala con sífilis hace 65 años.
Las autoridades estadounidenses también reconoció había habido docenas de experimentos similares en los Estados Unidos - estudios que implicaron a menudo haciendo que las personas sanas enfermos.
Una revisión exhaustiva de la AP de la revista médica informa y décadas de edad, recortes de prensa encontró que más de 40 de estos estudios. A lo sumo, se trataba de una búsqueda de tratamientos que salvan vidas; en el peor, algunos ascendió a experimentos curiosidad satisface que perjudican a la gente pero no dio resultados útiles.
Inevitablemente, que serán comparados con el conocido estudio de sífilis de Tuskegee. En ese episodio, los funcionarios de salud de Estados Unidos rastrearon 600 hombres negros en Alabama que ya tenían la sífilis, pero no les dan un tratamiento adecuado incluso después de que se puso a disposición de la penicilina.
Estos estudios fueron peores en al menos un aspecto - que violan el concepto de "primero no hacer daño", un principio fundamental médica que se remonta siglos.
"Cuando le das a alguien una enfermedad - incluso para los estándares de su tiempo - que realmente cruzar la norma ética fundamental de la profesión," dijo Arthur Caplan, director de la Universidad de Pennsylvania Centro de Bioética.
Algunos de estos estudios, sobre todo desde 1940 hasta los años 60, al parecer, nunca fueron cubiertos por los medios de comunicación. Se registraron otras en el momento, pero la atención se centró en la promesa de soportar nuevas curas, mientras que restar importancia a cómo se trataron los temas de prueba.
Las actitudes acerca de la investigación médica eran diferentes entonces. Las enfermedades infecciosas mataron a muchas más personas hace años, y los médicos trabajaron con urgencia para inventar y curas de prueba. Muchos investigadores prominentes sintieron que era legítimo para experimentar con las personas que no tienen pleno derecho en la sociedad - gente como prisioneros, pacientes mentales, los negros pobres. Era una actitud en cierto modo similar al de los médicos nazis experimentar con judíos, gitanos, negros y otras minorías. Y por favor, LOS DEFENSORES DE LA "INOCENCIA" NAZI, RECUERDEN QUE AÚN NO HAN PODIDO RESPONDER QUÉ DEBERÍAMOS HACER CON MENGELE, OPPENHEIMER Y OTROS CIENTOS DE MANIÁTICOS CIENTÍFICOS NAZI A LOS QUE DEBEMOS AGRADECER NUESTROS SITUACIÓN ACTUAL. Se agradece que analicen TODOS los aspectos.
"Definitivamente había una sensación - que no tenemos hoy - que el sacrificio por la nación era importante," dijo Laura Stark, un profesor asistente de la Universidad Wesleyan de la ciencia en la sociedad, que está escribiendo un libro sobre experimentos médicos federales pasadas.
El examen AP de la investigación anterior encontró:
-Un Estudio financiado por el gobierno federal iniciado en 1942 inyectó la vacuna contra la gripe experimental en pacientes de sexo masculino en un manicomio estado en Ypsilanti, Mich., A continuación, los expuso a la gripe varios meses después. Fue co-escrito por el Dr. Jonas Salk, que una década más tarde se haría famoso como inventor de la vacuna contra la polio.
Algunos de los hombres no fueron capaces de describir sus síntomas, plantea serias dudas acerca de lo bien que entienden lo que se está haciendo para ellos. Una cuenta de periódico menciona los sujetos de prueba fueron "seniles y debilitados." Entonces rápidamente se trasladó a los resultados prometedores.
-En Los estudios financiados por el gobierno federal en la década de 1940, señaló el investigador Dr. Paul W. Jr. Havens expuesto a la hepatitis hombres en una serie de experimentos, incluyendo uno que utilizan los pacientes de instituciones mentales en Middletown y Norwich, Connecticut. Havens, un experto de la Organización Mundial de la Salud en enfermedades virales, fue uno de los primeros científicos para diferenciar tipos de hepatitis y sus causas.
Una búsqueda en varios archivos de noticias encontró ninguna mención del estudio los pacientes mentales, lo que hizo ocho hombres sanos enfermo, pero se rompió nada nuevo en la comprensión de la enfermedad.
-Investigadores A mediados de la década de 1940 estudió la transmisión de un virus estomacal mortal por tener los jóvenes tragan suspensión de heces sin filtrar. El estudio se realizó en el Instituto Profesional del Estado de Nueva York, una prisión reformatorio en West Coxsackie. El punto era ver lo bien que la enfermedad se propagó esa manera, en comparación con la pulverización de las gérmenes y que tienen los sujetos de prueba que respiran. La ingestión de que era una manera más eficaz para transmitir la enfermedad, los investigadores llegaron a la conclusión. El estudio no explica si los hombres fueron recompensados por esta terrible tarea.
-A Universidad del estudio de Minnesota a finales de 1940 inyectó 11 empleados voluntarios de servicio público con la malaria, luego de hambre durante cinco días. Algunos también fueron sometidos a trabajos forzados, y esos hombres perdieron un promedio de 14 libras. Ellos fueron tratados por fiebres palúdicas con sulfato de quinina. Uno de los autores fue Ancel Keys, un científico de la dieta ha señalado que desarrolló raciones K para los militares y la dieta mediterránea para el público. Pero una búsqueda de varios archivos de noticias encontró ninguna mención del estudio.
-Para Un estudio realizado en 1957, cuando la pandemia de gripe asiática se extendía, los investigadores federales rociaron el virus en las narices de los 23 reclusos en la prisión de Patuxent en Jessup, Md., Para comparar sus reacciones a los de 32 internos expuestos a virus que habían sido dado una nueva vacuna.
-Gobierno investigadores en la década de 1950 trataron de infectar a unas dos docenas de presos voluntario con gonorrea utilizando dos métodos diferentes en un experimento en una prisión federal en Atlanta. Las bacterias se bombeó directamente en el tracto urinario a través del pene, de acuerdo con su papel.
Los hombres desarrollaron rápidamente la enfermedad, pero los investigadores señalaron que este método no era comparable a cómo los hombres normalmente se infectó - por tener relaciones sexuales con una pareja infectada. Los hombres fueron tratados posteriormente con antibióticos. El estudio fue publicado en la revista Journal of the American Medical Association, pero no había ninguna mención de ella en varios archivos de noticias.
Aunque la gente en los estudios se describen generalmente como voluntarios, historiadores y expertos en ética han cuestionado lo bien que estas personas entienden lo que estaba por hacer para ellos y por qué, o si fueron coaccionados.
Prisioneros durante mucho tiempo han sido víctimas por el bien de la ciencia. En 1915, el Dr. Joseph Goldberger el gobierno de Estados Unidos - recordado hoy como un héroe de la salud pública - reclutó a presos Mississippi para ir de raciones especiales para probar su teoría de que la pelagra dolorosa enfermedad fue causada por una deficiencia en la dieta. (Los hombres se ofrecieron indultos por su participación.)
Sin embargo, los estudios que utilizan los prisioneros fueron poco frecuentes en las primeras décadas del siglo 20, y por lo general llevan a cabo por los investigadores consideran excéntrico incluso para los estándares de la época. Uno de ellos fue el Dr. Stanley LL, médico residente en la prisión de San Quintín, en California, que alrededor de 1920 intentó tratar a los hombres de edad avanzada ", desvitalizadas" implantando en ellos testículos de ganado y de los condenados recientemente ejecutadas.
Los periódicos escribieron sobre los experimentos de Stanley, pero la falta de indignación es sorprendente.
Su defecto mentalidad y vitalidad y en donde el resorte se restaura en el paso, el ingenio para el cerebro, el vigor de los músculos y ambición para el espíritu. Todo esto se ha hecho, se está haciendo ... por un cirujano con un bisturí, "comenzó un informe optimista publicada en noviembre de 1919 en The Washington post.
En la época de la Segunda Guerra Mundial, los prisioneros fueron reclutados para ayudar al esfuerzo de guerra, al participar en estudios que podrían ayudar a las tropas. Por ejemplo, una serie de estudios sobre malaria en Stateville Penitenciario en Illinois y otras dos prisiones fue diseñado para probar fármacos contra la malaria que podrían ayudar a los soldados que luchan en el Pacífico.
Fue en esta época que el enjuiciamiento de los médicos nazis en 1947 condujo al "Código de Nuremberg," un conjunto de reglas internacionales para proteger a los sujetos de prueba humanos. Muchos médicos estadounidenses esencialmente no les hizo caso, argumentando que se aplicaban a las atrocidades nazis - no a la medicina estadounidense.
Los años de los 1940 y 1950 vieron un enorme crecimiento en las industrias farmacéuticas y de cuidado de la salud de Estados Unidos, acompañado por un auge en los experimentos de prisioneros financiados por el gobierno y las empresas. Por la década de 1960, al menos la mitad de los estados permite a los reclusos para ser utilizados como conejillos de indias médicos.
Sin embargo, dos estudios realizados en la década de 1960 resultaron ser puntos de inflexión en la actitud del público hacia el camino sujetos de prueba fueron tratados.
El primero salió a la luz en 1963. Los investigadores inyectaron células de cáncer en 19 pacientes ancianos y debilitados en un Hospital de Enfermedades Crónicas judía en la ciudad de Nueva York de Brooklyn para ver si sus cuerpos rechazarlas.
El director del hospital dijo que los pacientes no se les dijo que estaban siendo inyectados con células de cáncer porque no era necesario - las células fueron consideradas inofensivas. Pero el experimento molesta un abogado llamado William Hyman que estaba sentado en la mesa directiva del hospital. El estado investigando, y el hospital en última instancia, dijo que cualquier tipo de experimentos requerirían el consentimiento escrito del paciente.
En la cercana Isla de los Estados, 1963-1966, un estudio médico controvertido se llevó a cabo en la Escuela Estatal Willowbrook para niños con retraso mental. Los niños recibieron intencionadamente la hepatitis por vía oral y por inyección para ver si podrían entonces ser curados con gammaglobulina.
Esos dos estudios - junto con el experimento Tuskegee revelado en 1972 - resultó ser una "santa trinidad" que provocó una amplia cobertura mediática y crítica y disgusto público, dijo Susan Reverby, el historiador Wellesley College, quien descubrió por primera vez los registros del estudio de la sífilis en Guatemala.
A principios de 1970, se consideraron escandalosa incluso experimentos con prisioneros. En las sesiones del Congreso ampliamente cubiertos en 1973, funcionarios de la industria farmacéutica reconocieron que estaban usando prisioneros para las pruebas porque eran más baratos que los chimpancés.
Holmesburg prisión en Filadelfia hizo un amplio uso de los internos para experimentos médicos. Algunas de las víctimas todavía están alrededor para hablar de ello. Edward "Yusef" Anthony, que aparece en un libro sobre los estudios, dice que acordó tener una capa de piel pelada de su espalda, que se recubre con productos químicos ardientes probar un medicamento. Lo hizo por dinero para comprar cigarrillos en la cárcel.
"Me dijo: 'Oh, Dios mío, mi espalda está en llamas! Quítame esto ... de encima!'", Dijo Anthony en una entrevista con The Associated Press, al recordar el comienzo de semanas de intenso picor y dolor agonizante.
El gobierno respondió con reformas. Entre ellos: La oficina de prisiones en los Estados Unidos a mediados de 1970 la exclusión efectiva de todas las investigaciones por las compañías farmacéuticas y otros organismos externos dentro de las prisiones federales.
A medida que el suministro de los presos y enfermos mentales se secó, los investigadores observaron a otros países.
No tiene mucho sentido. Los ensayos clínicos se podrían hacer de forma más barata y con menos reglas. Y era fácil de encontrar pacientes que estaban tomando ninguna medicación, un factor que puede complicar las pruebas de otras drogas.
conjuntos adicionales de directrices éticas se han promulgado, y pocos creen que otro estudio de Guatemala podría suceder hoy. "No es que estamos fuera infectar a alguien con las cosas," dijo Caplan.
Aún así, en los últimos 15 años, un estudios internacional desató la indignación.
El estudio, realizado por Pfizer Inc., dio un antibiótico llamado Trovan a los niños con meningitis en Nigeria, aunque había dudas sobre su eficacia para esa enfermedad. Los críticos culparon el experimento de la muerte de 11 niños y la desactivación de las puntuaciones de los demás. Pfizer colocó un pleito con funcionarios nigerianos por $ 75 millones, pero admitió no hicieron nada malo.
El año pasado, el Departamento de Salud y Servicios Humanos inspector general 'de Estados Unidos informó que entre el 40 y el 65 por ciento de los estudios clínicos de productos médicos regulados por el gobierno federal se hace en otros países en 2008, y que, probablemente, la proporción ha crecido. El informe también señaló que los reguladores estadounidenses inspeccionan menos de 1 por ciento de los centros de ensayos clínicos extranjeros.
Seguimiento de la investigación es complicada, y las reglas que son demasiado rígidos podría ralentizar el desarrollo de nuevos fármacos. Pero a menudo es difícil conseguir información sobre los ensayos internacionales, a veces debido a los registros y la escasez de auditorías desaparecidos, dijo el Dr. Kevin Schulman, profesor de la Universidad de Duke de la medicina que ha escrito sobre la ética de los estudios internacionales.
Estas cuestiones seguían siendo objeto de debate cuando, en octubre pasado, el estudio de Guatemala salió a la luz.
En el estudio de 1946 a 1948, los científicos americanos infectados prisioneros y pacientes en un hospital mental en Guatemala con sífilis, al parecer para probar si la penicilina podía prevenir alguna enfermedad de transmisión sexual. El estudio se le ocurrió ninguna información útil y se oculta durante décadas.
El estudio de los especialistas en ética Guatemala nauseas en varios niveles. Más allá de infectar a pacientes con una enfermedad terrible, estaba claro que la gente en el estudio no entendían lo que se les está haciendo o no fueron capaces de dar su consentimiento. De hecho, si hubiera ocurrido en un momento cuando los científicos se apresuraron a publicar una investigación que mostró desinterés franca en los derechos de los participantes en el estudio, este estudio fue enterrado en cajones de archivo.
"Fue inusualmente poco ético, incluso en el momento", dijo Stark, el investigador Wesleyana.
"Cuando el presidente fue informado sobre los detalles del episodio de Guatemala, una de sus primeras preguntas fue si este tipo de cosas todavía podría ocurrir hoy", dijo Rick Weiss, portavoz de la Oficina de la Casa Blanca de Política de Ciencia y Tecnología.
Que se produjo en el extranjero era una abertura para la administración de Obama para que el panel de bioética buscar una nueva evaluación de los estudios médicos internacionales. El presidente también pidió al Instituto de Medicina a más de sondeo el estudio de Guatemala, pero la OIM renunció a la asignación en noviembre, después de informar de su propio conflicto de intereses: En la década de 1940, cinco miembros de una de las organizaciones hermanas del IOM jugó un papel destacado en la federal investigación de la sífilis y tenía vínculos con el estudio de Guatemala.
Por lo que la Comisión de Bioética consigue ambas tareas. Para centrarse en los estudios internacionales financiados con fondos federales, la Comisión se ha formado un grupo internacional de una docena de expertos en ética, la ciencia y la investigación clínica. En cuanto a la mirada en el estudio de Guatemala, la comisión ha contratado 15 investigadores del personal y está trabajando con historiadores y otros expertos adicionales de consultoría.
El panel es enviar un informe a Obama antes de septiembre. Si se adoptan medidas adicionales serían hasta la administración.
Algunos expertos dicen que dado un calendario tan justo, sería una sorpresa si la comisión producido nueva información sustantiva sobre los estudios anteriores. "Se enfrentan a un reto muy difícil", dijo Caplan.
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Gran parte de esta terrible historia es de 40 a 80 años, pero es el telón de fondo para una reunión en Washington esta semana por una comisión de bioética presidencial. La reunión fue provocada por la disculpa del gobierno el pasado otoño para los médicos federales que infectan a los presos y enfermos mentales en Guatemala con sífilis hace 65 años.
Las autoridades estadounidenses también reconoció había habido docenas de experimentos similares en los Estados Unidos - estudios que implicaron a menudo haciendo que las personas sanas enfermos.
Una revisión exhaustiva de la AP de la revista médica informa y décadas de edad, recortes de prensa encontró que más de 40 de estos estudios. A lo sumo, se trataba de una búsqueda de tratamientos que salvan vidas; en el peor, algunos ascendió a experimentos curiosidad satisface que perjudican a la gente pero no dio resultados útiles.
Inevitablemente, que serán comparados con el conocido estudio de sífilis de Tuskegee. En ese episodio, los funcionarios de salud de Estados Unidos rastrearon 600 hombres negros en Alabama que ya tenían la sífilis, pero no les dan un tratamiento adecuado incluso después de que se puso a disposición de la penicilina.
Estos estudios fueron peores en al menos un aspecto - que violan el concepto de "primero no hacer daño", un principio fundamental médica que se remonta siglos.
"Cuando le das a alguien una enfermedad - incluso para los estándares de su tiempo - que realmente cruzar la norma ética fundamental de la profesión," dijo Arthur Caplan, director de la Universidad de Pennsylvania Centro de Bioética.
Algunos de estos estudios, sobre todo desde 1940 hasta los años 60, al parecer, nunca fueron cubiertos por los medios de comunicación. Se registraron otras en el momento, pero la atención se centró en la promesa de soportar nuevas curas, mientras que restar importancia a cómo se trataron los temas de prueba.
Las actitudes acerca de la investigación médica eran diferentes entonces. Las enfermedades infecciosas mataron a muchas más personas hace años, y los médicos trabajaron con urgencia para inventar y curas de prueba. Muchos investigadores prominentes sintieron que era legítimo para experimentar con las personas que no tienen pleno derecho en la sociedad - gente como prisioneros, pacientes mentales, los negros pobres. Era una actitud en cierto modo similar al de los médicos nazis experimentar con judíos, gitanos, negros y otras minorías. Y por favor, LOS DEFENSORES DE LA "INOCENCIA" NAZI, RECUERDEN QUE AÚN NO HAN PODIDO RESPONDER QUÉ DEBERÍAMOS HACER CON MENGELE, OPPENHEIMER Y OTROS CIENTOS DE MANIÁTICOS CIENTÍFICOS NAZI A LOS QUE DEBEMOS AGRADECER NUESTROS SITUACIÓN ACTUAL. Se agradece que analicen TODOS los aspectos.
"Definitivamente había una sensación - que no tenemos hoy - que el sacrificio por la nación era importante," dijo Laura Stark, un profesor asistente de la Universidad Wesleyan de la ciencia en la sociedad, que está escribiendo un libro sobre experimentos médicos federales pasadas.
El examen AP de la investigación anterior encontró:
-Un Estudio financiado por el gobierno federal iniciado en 1942 inyectó la vacuna contra la gripe experimental en pacientes de sexo masculino en un manicomio estado en Ypsilanti, Mich., A continuación, los expuso a la gripe varios meses después. Fue co-escrito por el Dr. Jonas Salk, que una década más tarde se haría famoso como inventor de la vacuna contra la polio.
Algunos de los hombres no fueron capaces de describir sus síntomas, plantea serias dudas acerca de lo bien que entienden lo que se está haciendo para ellos. Una cuenta de periódico menciona los sujetos de prueba fueron "seniles y debilitados." Entonces rápidamente se trasladó a los resultados prometedores.
-En Los estudios financiados por el gobierno federal en la década de 1940, señaló el investigador Dr. Paul W. Jr. Havens expuesto a la hepatitis hombres en una serie de experimentos, incluyendo uno que utilizan los pacientes de instituciones mentales en Middletown y Norwich, Connecticut. Havens, un experto de la Organización Mundial de la Salud en enfermedades virales, fue uno de los primeros científicos para diferenciar tipos de hepatitis y sus causas.
Una búsqueda en varios archivos de noticias encontró ninguna mención del estudio los pacientes mentales, lo que hizo ocho hombres sanos enfermo, pero se rompió nada nuevo en la comprensión de la enfermedad.
-Investigadores A mediados de la década de 1940 estudió la transmisión de un virus estomacal mortal por tener los jóvenes tragan suspensión de heces sin filtrar. El estudio se realizó en el Instituto Profesional del Estado de Nueva York, una prisión reformatorio en West Coxsackie. El punto era ver lo bien que la enfermedad se propagó esa manera, en comparación con la pulverización de las gérmenes y que tienen los sujetos de prueba que respiran. La ingestión de que era una manera más eficaz para transmitir la enfermedad, los investigadores llegaron a la conclusión. El estudio no explica si los hombres fueron recompensados por esta terrible tarea.
-A Universidad del estudio de Minnesota a finales de 1940 inyectó 11 empleados voluntarios de servicio público con la malaria, luego de hambre durante cinco días. Algunos también fueron sometidos a trabajos forzados, y esos hombres perdieron un promedio de 14 libras. Ellos fueron tratados por fiebres palúdicas con sulfato de quinina. Uno de los autores fue Ancel Keys, un científico de la dieta ha señalado que desarrolló raciones K para los militares y la dieta mediterránea para el público. Pero una búsqueda de varios archivos de noticias encontró ninguna mención del estudio.
-Para Un estudio realizado en 1957, cuando la pandemia de gripe asiática se extendía, los investigadores federales rociaron el virus en las narices de los 23 reclusos en la prisión de Patuxent en Jessup, Md., Para comparar sus reacciones a los de 32 internos expuestos a virus que habían sido dado una nueva vacuna.
-Gobierno investigadores en la década de 1950 trataron de infectar a unas dos docenas de presos voluntario con gonorrea utilizando dos métodos diferentes en un experimento en una prisión federal en Atlanta. Las bacterias se bombeó directamente en el tracto urinario a través del pene, de acuerdo con su papel.
Los hombres desarrollaron rápidamente la enfermedad, pero los investigadores señalaron que este método no era comparable a cómo los hombres normalmente se infectó - por tener relaciones sexuales con una pareja infectada. Los hombres fueron tratados posteriormente con antibióticos. El estudio fue publicado en la revista Journal of the American Medical Association, pero no había ninguna mención de ella en varios archivos de noticias.
Aunque la gente en los estudios se describen generalmente como voluntarios, historiadores y expertos en ética han cuestionado lo bien que estas personas entienden lo que estaba por hacer para ellos y por qué, o si fueron coaccionados.
Prisioneros durante mucho tiempo han sido víctimas por el bien de la ciencia. En 1915, el Dr. Joseph Goldberger el gobierno de Estados Unidos - recordado hoy como un héroe de la salud pública - reclutó a presos Mississippi para ir de raciones especiales para probar su teoría de que la pelagra dolorosa enfermedad fue causada por una deficiencia en la dieta. (Los hombres se ofrecieron indultos por su participación.)
Sin embargo, los estudios que utilizan los prisioneros fueron poco frecuentes en las primeras décadas del siglo 20, y por lo general llevan a cabo por los investigadores consideran excéntrico incluso para los estándares de la época. Uno de ellos fue el Dr. Stanley LL, médico residente en la prisión de San Quintín, en California, que alrededor de 1920 intentó tratar a los hombres de edad avanzada ", desvitalizadas" implantando en ellos testículos de ganado y de los condenados recientemente ejecutadas.
Los periódicos escribieron sobre los experimentos de Stanley, pero la falta de indignación es sorprendente.
Su defecto mentalidad y vitalidad y en donde el resorte se restaura en el paso, el ingenio para el cerebro, el vigor de los músculos y ambición para el espíritu. Todo esto se ha hecho, se está haciendo ... por un cirujano con un bisturí, "comenzó un informe optimista publicada en noviembre de 1919 en The Washington post.
En la época de la Segunda Guerra Mundial, los prisioneros fueron reclutados para ayudar al esfuerzo de guerra, al participar en estudios que podrían ayudar a las tropas. Por ejemplo, una serie de estudios sobre malaria en Stateville Penitenciario en Illinois y otras dos prisiones fue diseñado para probar fármacos contra la malaria que podrían ayudar a los soldados que luchan en el Pacífico.
Fue en esta época que el enjuiciamiento de los médicos nazis en 1947 condujo al "Código de Nuremberg," un conjunto de reglas internacionales para proteger a los sujetos de prueba humanos. Muchos médicos estadounidenses esencialmente no les hizo caso, argumentando que se aplicaban a las atrocidades nazis - no a la medicina estadounidense.
Los años de los 1940 y 1950 vieron un enorme crecimiento en las industrias farmacéuticas y de cuidado de la salud de Estados Unidos, acompañado por un auge en los experimentos de prisioneros financiados por el gobierno y las empresas. Por la década de 1960, al menos la mitad de los estados permite a los reclusos para ser utilizados como conejillos de indias médicos.
Sin embargo, dos estudios realizados en la década de 1960 resultaron ser puntos de inflexión en la actitud del público hacia el camino sujetos de prueba fueron tratados.
El primero salió a la luz en 1963. Los investigadores inyectaron células de cáncer en 19 pacientes ancianos y debilitados en un Hospital de Enfermedades Crónicas judía en la ciudad de Nueva York de Brooklyn para ver si sus cuerpos rechazarlas.
El director del hospital dijo que los pacientes no se les dijo que estaban siendo inyectados con células de cáncer porque no era necesario - las células fueron consideradas inofensivas. Pero el experimento molesta un abogado llamado William Hyman que estaba sentado en la mesa directiva del hospital. El estado investigando, y el hospital en última instancia, dijo que cualquier tipo de experimentos requerirían el consentimiento escrito del paciente.
En la cercana Isla de los Estados, 1963-1966, un estudio médico controvertido se llevó a cabo en la Escuela Estatal Willowbrook para niños con retraso mental. Los niños recibieron intencionadamente la hepatitis por vía oral y por inyección para ver si podrían entonces ser curados con gammaglobulina.
Esos dos estudios - junto con el experimento Tuskegee revelado en 1972 - resultó ser una "santa trinidad" que provocó una amplia cobertura mediática y crítica y disgusto público, dijo Susan Reverby, el historiador Wellesley College, quien descubrió por primera vez los registros del estudio de la sífilis en Guatemala.
A principios de 1970, se consideraron escandalosa incluso experimentos con prisioneros. En las sesiones del Congreso ampliamente cubiertos en 1973, funcionarios de la industria farmacéutica reconocieron que estaban usando prisioneros para las pruebas porque eran más baratos que los chimpancés.
Holmesburg prisión en Filadelfia hizo un amplio uso de los internos para experimentos médicos. Algunas de las víctimas todavía están alrededor para hablar de ello. Edward "Yusef" Anthony, que aparece en un libro sobre los estudios, dice que acordó tener una capa de piel pelada de su espalda, que se recubre con productos químicos ardientes probar un medicamento. Lo hizo por dinero para comprar cigarrillos en la cárcel.
"Me dijo: 'Oh, Dios mío, mi espalda está en llamas! Quítame esto ... de encima!'", Dijo Anthony en una entrevista con The Associated Press, al recordar el comienzo de semanas de intenso picor y dolor agonizante.
El gobierno respondió con reformas. Entre ellos: La oficina de prisiones en los Estados Unidos a mediados de 1970 la exclusión efectiva de todas las investigaciones por las compañías farmacéuticas y otros organismos externos dentro de las prisiones federales.
A medida que el suministro de los presos y enfermos mentales se secó, los investigadores observaron a otros países.
No tiene mucho sentido. Los ensayos clínicos se podrían hacer de forma más barata y con menos reglas. Y era fácil de encontrar pacientes que estaban tomando ninguna medicación, un factor que puede complicar las pruebas de otras drogas.
conjuntos adicionales de directrices éticas se han promulgado, y pocos creen que otro estudio de Guatemala podría suceder hoy. "No es que estamos fuera infectar a alguien con las cosas," dijo Caplan.
Aún así, en los últimos 15 años, un estudios internacional desató la indignación.
El estudio, realizado por Pfizer Inc., dio un antibiótico llamado Trovan a los niños con meningitis en Nigeria, aunque había dudas sobre su eficacia para esa enfermedad. Los críticos culparon el experimento de la muerte de 11 niños y la desactivación de las puntuaciones de los demás. Pfizer colocó un pleito con funcionarios nigerianos por $ 75 millones, pero admitió no hicieron nada malo.
ARCHIVO - En esta foto de archivo Jueves, 19 de de julio de 2007, Anas Mustapha, primer plano, se encuentra cerca de la entrada de su casa en Kano, Nigeria. Mustapha era uno de los muchos niños evaluados con el antibiótico Trovan para la meningitis por Pfizer sede en Nueva York y ahora está sufriendo un daño cerebral. Los críticos dijeron que no había pruebas de la droga podría funcionar contra la enfermedad y culpó el experimento de la muerte de 11 niños y la desactivación de las puntuaciones de los demás. Pfizer también fue acusado de una serie de faltas éticas en la forma en que se realizó el estudio. A raíz de una demanda, el fabricante de medicamentos salda con funcionarios nigerianos por $ 75 millones, pero también indicó que la compañía había hecho nada malo. (Foto AP / George Osodi, archivo) (George Osodi - AP)
El año pasado, el Departamento de Salud y Servicios Humanos inspector general 'de Estados Unidos informó que entre el 40 y el 65 por ciento de los estudios clínicos de productos médicos regulados por el gobierno federal se hace en otros países en 2008, y que, probablemente, la proporción ha crecido. El informe también señaló que los reguladores estadounidenses inspeccionan menos de 1 por ciento de los centros de ensayos clínicos extranjeros.
Seguimiento de la investigación es complicada, y las reglas que son demasiado rígidos podría ralentizar el desarrollo de nuevos fármacos. Pero a menudo es difícil conseguir información sobre los ensayos internacionales, a veces debido a los registros y la escasez de auditorías desaparecidos, dijo el Dr. Kevin Schulman, profesor de la Universidad de Duke de la medicina que ha escrito sobre la ética de los estudios internacionales.
Estas cuestiones seguían siendo objeto de debate cuando, en octubre pasado, el estudio de Guatemala salió a la luz.
En el estudio de 1946 a 1948, los científicos americanos infectados prisioneros y pacientes en un hospital mental en Guatemala con sífilis, al parecer para probar si la penicilina podía prevenir alguna enfermedad de transmisión sexual. El estudio se le ocurrió ninguna información útil y se oculta durante décadas.
El estudio de los especialistas en ética Guatemala nauseas en varios niveles. Más allá de infectar a pacientes con una enfermedad terrible, estaba claro que la gente en el estudio no entendían lo que se les está haciendo o no fueron capaces de dar su consentimiento. De hecho, si hubiera ocurrido en un momento cuando los científicos se apresuraron a publicar una investigación que mostró desinterés franca en los derechos de los participantes en el estudio, este estudio fue enterrado en cajones de archivo.
"Fue inusualmente poco ético, incluso en el momento", dijo Stark, el investigador Wesleyana.
"Cuando el presidente fue informado sobre los detalles del episodio de Guatemala, una de sus primeras preguntas fue si este tipo de cosas todavía podría ocurrir hoy", dijo Rick Weiss, portavoz de la Oficina de la Casa Blanca de Política de Ciencia y Tecnología.
Que se produjo en el extranjero era una abertura para la administración de Obama para que el panel de bioética buscar una nueva evaluación de los estudios médicos internacionales. El presidente también pidió al Instituto de Medicina a más de sondeo el estudio de Guatemala, pero la OIM renunció a la asignación en noviembre, después de informar de su propio conflicto de intereses: En la década de 1940, cinco miembros de una de las organizaciones hermanas del IOM jugó un papel destacado en la federal investigación de la sífilis y tenía vínculos con el estudio de Guatemala.
Por lo que la Comisión de Bioética consigue ambas tareas. Para centrarse en los estudios internacionales financiados con fondos federales, la Comisión se ha formado un grupo internacional de una docena de expertos en ética, la ciencia y la investigación clínica. En cuanto a la mirada en el estudio de Guatemala, la comisión ha contratado 15 investigadores del personal y está trabajando con historiadores y otros expertos adicionales de consultoría.
El panel es enviar un informe a Obama antes de septiembre. Si se adoptan medidas adicionales serían hasta la administración.
Algunos expertos dicen que dado un calendario tan justo, sería una sorpresa si la comisión producido nueva información sustantiva sobre los estudios anteriores. "Se enfrentan a un reto muy difícil", dijo Caplan.
AP investigadores noticias Susan James y Julie Reed Campana contribuyeron a este informe.
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FUENTES:
Publicado por: Anunciadora de Sión
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